Минздрав России проводит платное консультирование субъектов фармрынка по вопросам госрегистрации лекарств

0

PILart / Depositphotos.com

Более подробная информация https://pred-pravo.ru

Утвержден порядок научного консультирования субъектов обращения лекарственных средств по вопросам, связанным с проведением (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 мая 2019 г. № 343н «Об утверждении Порядка осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов»):

  • доклинических исследований и клинических исследований лекарственных препаратов,
  • экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности,
  • госрегистрации лекарственных препаратов.

Ведомство будет консультировать в лице подведомственных ему образовательных и научных профильных организаций, за исключением ФГБУ НЦЭСМП, – ему консультировать запрещено.

Выводы, содержащиеся в таких консультациях, носят рекомендательный характер и не являются обязательными для ФГБУ НЦЭСМП. С другой стороны, консультирование вообще не является обязательным. Запросить консультацию можно бумажным письмом или по Интернету.

Информация о содержании запросов и ответов на них ежеквартально — не позднее 10 января, 10 апреля, 10 июля и 10 октября – будет публиковаться на сайте Минздрава РФ.

Источник: garant.ru

ПОДЕЛИТЬСЯ