Представлены рекомендации участникам эксперимента маркировки лекарств для «7 нозологий»

0

Nikodash / Depositphotos.com

Более подробная информация https://pred-pravo.ru

Росздравнадзор подготовил Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

Эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок субъектов обращения лекарств с 1 февраля 2017 года по 31 декабря 2019 года. Приоритетными для участия в эксперименте являются препараты, предназначенные для обеспечения пациентов по программе «7 нозологий».

В целях Эксперимента для отслеживания движения препаратов от производителя до конечного потребителя с поддержкой функций госнадзора в сфере обращения лекарств и фармдеятельности используется система мониторинга движения лекарственных препаратов.

Рекомендации содержат:

  • правила кодирования средств идентификации;
  • требования к системе мониторинга и к оборудованию для нанесения и считывания кодов;
  • порядок передачи и обмена информацией;
  • процедуру подачи заявки на участие в эксперименте;
  • правила регистрации в системе мониторинга;
  • порядок оценки результатов эксперимента. 

Источник: garant.ru

ПОДЕЛИТЬСЯ